Podawanie leku metforminy kobietom, u których zdiagnozowano przedwczesny stan przedrzucawkowy, może pomóc w przedłużeniu ciąży (ciąży), stwierdza badanie opublikowane dziś przez The BMJ.
Wyniki pokazują, że ciąża została przedłużona o tydzień w grupie leczonej w porównaniu z grupą bez leczenia, ale wynik nie był statystycznie istotny i dlatego wskazuje na potrzebę dalszych badań.
Jeśli zostanie to potwierdzone przez przyszłe badania, może to mieć istotne korzyści zarówno dla matki, jak i dziecka.
Stan przedrzucawkowy jest poważnym stanem uważanym za spowodowany przez łożysko, które nie rozwija się prawidłowo. Przedwczesny stan przedrzucawkowy (pomiędzy 26-32 tygodniem ciąży) często prowadzi do przedwczesnego porodu, narażając dzieci na ryzyko poważnego upośledzenia i śmierci, szczególnie w krajach o niskich i średnich dochodach.
Metformina jest zwykle podawana pacjentom z cukrzycą, aby pomóc kontrolować poziom cukru we krwi, ale wstępne badania sugerują, że może być również potencjalnym lekiem na stan przedrzucawkowy.
Naukowcy z Australii i RPA postanowili więc ocenić, czy metformina o przedłużonym uwalnianiu może być stosowana w celu przedłużenia ciąży u kobiet, u których zdiagnozowano stan przedrzucawkowy.
Próba odbyła się w dużym szpitalu w Cape Town w RPA i objęła 180 ciężarnych kobiet poddanych ścisłemu monitorowaniu (expectant management) z powodu przedwczesnego stanu przedrzucawkowego.
Kobiety rekrutowano między lutym 2018 r. a marcem 2020 r., gdy były średnio w 29 tygodniu ciąży. Żadna z nich nie miała cukrzycy ani nie stosowała obecnie metforminy lub innych leków, które mogłyby wchodzić z nią w interakcje.
Kobiety zostały losowo podzielone na dwie grupy (ramiona): 90 otrzymywało metforminę o przedłużonym uwalnianiu, a 90 otrzymywało placebo codziennie, aż do porodu.
Średni czas od randomizacji do porodu wynosił 17,7 dnia w ramieniu metforminy i 10,1 dnia w ramieniu placebo, co stanowiło średnią różnicę 7,6 dnia. Różnica ta nie była jednak istotna statystycznie.
Przeprowadzono jeszcze dwie analizy. Pierwsza z nich (u kobiet, które kontynuowały przyjmowanie metforminy w dowolnej dawce) wykazała wydłużenie ciąży średnio o 9,6 dnia, a druga (u kobiet, które przyjmowały pełną dawkę metforminy) wykazała wydłużenie ciąży średnio o 11,5 dnia. Oba te wyniki były istotne statystycznie.
Nie było różnic między oboma ramionami pod względem poważnych powikłań porodowych lub zgonów zarówno wśród matek, jak i dzieci. Nie zaobserwowano również żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych, chociaż biegunka występowała częściej w ramieniu z metforminą.
Jest to solidna i dobrze zaprojektowana próba, ale badacze przyznają pewne ograniczenia. Na przykład, było to badanie prowadzone w jednym ośrodku, w którym kobiety miały wysoką częstość występowania HIV, otyłości i przewlekłego nadciśnienia, więc wyniki mogą nie mieć szerszego zastosowania.
Należy rozważyć dalsze badania metforminy, aby potwierdzić, czy lek może statystycznie istotnie przedłużyć ciążę i ocenić korzyści dla noworodków, mówią. Jednak na podstawie wyników tego badania „jesteśmy ostrożnie optymistyczni, że metformina o przedłużonym uwalnianiu przedłuża ciążę u kobiet z przedwczesnym stanem przedrzucawkowym.”